賽克賽斯生物科技股份公司科研人員正在為研發新產品進行試驗  濟南日報記者張一 攝

　　保持30％以上增長率，諸多產品打破國外壟斷，成為全國首創……賽克賽斯生物科技股份公司，擁有諸多驕人業績，躋身山東省“準獨角獸企業”。這家位于濟南高新區企業的成長，歷經了“九折臂而成醫”的痛楚和涅槃，堪稱“板凳坐得十年冷”的典型和標桿。

　　對待人才和技術重視的點滴，讓企業成長的故事鮮活起來：在談到“研發難”時，公司總工程師趙成如談到“女項目負責人為此生理周期紊亂，但硬是把產品做了出來”。

　　十年研一械，過硬產品“01”號

　　可吸收硬腦膜封合醫用膠，是國家食品藥品監督管理總局批準的，國內首個進入創新型醫療企業特別審批“綠色通道”產品，屬于國內首創。產品適用于開顱手術中硬腦膜縫合部位的輔助封合，能夠有效防止腦脊液滲漏。

　　通俗性地講，腦脊液滲漏的治療是一項復雜而棘手的難題。其臨床使用為開顱手術中硬腦膜縫合后的腦脊液滲漏的封堵提供了一種新的解決方案。

　　2018年1月，經層層嚴格審批上市的這款產品，行銷全國。一款填補國內創新的產品，帶來看上去可觀收入背后，是一家企業和研發人員長達十年的堅守。

　　可吸收硬腦膜封合醫用膠，在賽克賽斯的稱呼是“01”號，2008年立項，它的研發項目負責人是董芳芳。就是那個為研發產品，一度生理周期紊亂的員工。

　　十年期間，遭遇幾百次失敗。在起步階段，首先原料的粉劑難合成。董芳芳指著一款藍色粉劑說，“這個粉劑看起來很普通，其實需無水無氧合成，這樣的粉劑，在當時國內沒有。而在國外，研發人員可直接買現成的，有企業提供合成好的純劑。”

　　立項后，他們才意識到，要正向研發，必須突破材料壁壘。他們決定，摸索著合成粉劑。最終制劑技術克服了，賽克賽斯也“順帶”走在了前列。到2014年時，國內才出現專門提供合成粉劑的專業公司。賽克賽斯與廈門一家技術前列的企業，聯合申請了“團體標準”。這樣，后續企業，更容易掌握標準和技術。

　　董芳芳回憶，當時的團隊，承受了很大的壓力。“企業越是支持我們，養研發人員的時間越久，我們越是壓力山大。”“擔心項目投了很多錢，不能確定產品能否成功上市。”

　　臨床試驗跟到底，天南海北盯數據

　　到臨床階段，因為國內這一領域尚屬空白，無產品對照，靠什么說明產品安全又有效？只有扎扎實實做好臨床試驗。董芳芳回憶，當時公司決策層決定，臨床直接找國內相當于神經外科最權威的天壇醫院、齊魯醫院等知名三甲醫院進行。

　　“團隊擔心拿不出來一個產品對比的東西。設計方案上，就必須要考慮嚴格。”當時在北京做“臨床入組”時尤其麻煩，好多患者去北京看病后，回到各地。而藥品臨床，需要半年的跟蹤隨訪。“為不讓這些數據丟失，我們帶著醫師過去，登門找患者做回訪，一跟就是三年時間。最遠的到新疆。”

　　最終，100多名患者，臨床的數據反映有效率達到100%，數據沒丟失。

　　公司董事長鄒方明介紹，企業一直專注于高分子和生物醫藥器械的研究，在體內止血、體內封閉等領域儲備和研究一些產品。多款產品上市，讓價格高昂的純進口產品，拉下一半多價格。企業的成長，源自于對知識和人才持久的儲備和對項目的支持，目前，企業“養著”60名碩士以上研發人員。

　　今年營收目標30億!