
大眾網濟南12月28日訊(記者 張帆)齊魯制藥今天又創造歷史!齊魯制藥高新分廠今天舉行了首批粉針制劑出口美國發運儀式,這是國內醫藥企業首次實現頭孢類注射粉針劑出口美國。
據了解,此次齊魯制藥出口美國的頭孢類高端粉針劑,屬FDA(美國食品藥品管理局)公布的緊缺類藥品。由于歐美等發達國家對相關產品質量要求極其嚴苛,此次產品成功出口美國,對國內醫藥界意義重大。
齊魯制藥集團副總經理鮑海忠在接受采訪時不禁熱淚盈眶:“我們為此努力了將近十年,這些年全公司的人都太不容易了!”多年來,齊魯制藥一直把國際市場開拓作為企業的核心發展戰略,堅持在藥品質量控制和生產流程管理上與國際一流水平接軌。遵循“質量源自設計”的理念,實行全員、全過程質量管理,大力引進國際最先進生產設備,按照國際一流工藝流程組織生產,眾多產品先后通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA、日本PMDA、澳大利亞TGA、韓國MFDS、南非MCC等認證。
據了解,自2000年開始,齊魯制藥以原料藥為突破口,產品相繼打開國際市場,目前多種產品以銷往包括美國、歐盟、日本等發達國家在內的全球70多個國家和地區。近年來,公司加大制劑產品的國際市場拓展步伐。今年3月,齊魯制藥海南公司440萬支注射劑成功出口美國市場。此前,齊魯制藥董家基地高端抗生素制劑產品成功出口日本市場。
鮑海忠說,美國市場是國際公認的對藥品質量要求最高、監管最嚴的市場,而此次發運制劑產品在美國屬短缺藥品,是繼齊魯海南公司之后,齊魯制藥集團又一新的廠址注射劑產品銷往美國,齊魯制藥立足從原料到制劑全產業鏈產品的高質量研發與制造,這標志著公司的研發、生產、質量管理體系達到了一個新的水平。
濟南市副市長張海波、濟南高新區黨工委副書記、管委會副主任張端武、管委會市場監管局副局長梁成亮,以及齊魯制藥相關負責人出席發運儀式。齊魯制藥集團副總經理鮑海忠,濟南高新區黨工委副書記、管委會副主任張端武先后致辭,齊魯醫藥進出口公司董事長陳連兵宣布出口產品正式發運。
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